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药厂周记优质(十六篇)

2023-11-03其他范文下载文档

在日常学习、工作或生活中,大家总少不了接触作文或者范文吧,通过文章可以把我们那些零零散散的思想,聚集在一块。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢?下面是小编为大家收集的优秀范文,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

药厂周记篇一

片剂的制备过程

原辅料预处理—过筛—混合—制粒—干燥—整粒—压片—包衣—检测—包装—产品入库

片剂生产工艺流程图

质量控制点详解:

1、物料前处理:制备片剂时,一般均需要加入适宜的辅料。制片所用的辅料应无生理活性;其性质

应稳定而不与药物发生反应;应不影响药物的含量测定。辅料使制成质量优良的片剂不可少的辅助材料,研究和生产实践都证明,片剂的处方对片剂的质量有重要的影响。

2、粉碎:粉碎过程主要靠外加机械力的作用破坏物质分子见的内聚力实现,粉碎度的大小直接或间接影响有关制剂的稳定性和有效性。

3、过筛:筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群。这对药品质量以及制剂生产过程的顺利进行都有直接的意义。在混合、压片等制剂单元操作过程中,力度的均匀性对药物的混合度、粒子的流动性、充填性、片剂的硬度、裂片的硬度、裂片等都有明显的影响。

4、称量:称重是为了使各个药物按配比进行混合。

5、混合:主要粉与赋形剂根据处方分别称取后必须经过几次混合,以保证片剂质量。

6、制粒:压片前一般应将原、辅料混合均匀并制成颗粒,目的是①保证片剂各组分处于均匀混合状态;②制成密度均匀的湿颗粒,使有良好的流动性,以保证片剂的重量差异符合要求;③合理组方,使颗粒有良好的压缩成型性,以压成有足够强度的片剂等。颗粒干燥应适宜,颗粒压片时,其中应有适量水分,否则难于压成理想的片剂。的含水量需经验,并与药物及所用辅料有关。

7、干燥:干燥的目的一方面是为了使物料便于加工、运输、储藏和使用,另一方面是为了保证药品是质量和提高药物的稳定性。

8、压片:进行外观、硬度、脆碎度、含量均匀度、片重差异等检测以制得合格药品,利于应用。

9、包装:保护药品质量,阻绝空气光线等不得进入容器内与药品接触。缓冲药品在运输、贮存过程中受到的外力。便于预防、医疗、保健康复应用。进行商品宣传。保护消费者用药安全

药厂周记篇二

大三的暑假,很高兴能有一次去金蟾药业实习的机会。一方面可以更好的接触社会,了解社会,达到学校组织暑期社会实践的目的。另一方面由于和我学习的专业相关,能够借此机会学习专业在实践中的运用,以及今后的工作方向。但由于时间的关系,我在20xx年七月十六日——20xx年七月二十二日在金蟾药业的化验科进行了为期一周的实习。

虽然时间不长,但在这期间仍然收获颇多,感触颇多。

第一,主动出击。在学校里的学习总是老师逼迫,我们还常常生出些许抵触,心不甘情不愿的。在工作岗位上,才真正理解了什么叫做“求学”,就是求别人教你一点东西。作为实习生,并不会给我们安排什么具体的工作,就是跟在师傅后面打打下手,顺便“偷师”。看到有人进了实验室,就要主动跟上;看到师傅需要什么药品、仪器就要主动去拿;操作中遇到问题更要主动去问,虽然他们不会像学校里的老师那样耐心细致,不过有个好的态度总不会避而不答。在工作中,没有人会关心你学没学会,也没有人会管你心里想学什么,一切都要靠自己主动!主动学习,主动工作,主动和人沟通。

第二,认真严谨。在学校里也常听老师说科学来不得半点马虎,要严谨,严谨,在严谨!但我们做实验时,很多时候都是求快,求简便而擅自更改时间,步骤,甚至篡改数据。我实习所在的化验科是对药品原料及成品是否合乎标准进行化验,对实验的要求及其严谨。每一项都严格按照《药典》进行实验是必须的,另外对各种数据的精确度也要求很高,不符合偏差范围的一定要重做。每份报告都写明每一步的现象及数据,而不是单纯的“合格”与“不合格”。对于生产车间使用的蒸馏水也要定期化验,对于之间进入人体的东西,容不得半点差池。有时由于某种试剂要做高效液相色谱,一些人就要早晨五点中来做实验,中午大部分都是不回去的。有时鉴于车间的生产需要,可能要晚上或者周末赶工。科学是严谨的,我们每天都说,可距离这种实验态度,科学精神,我们还差很远。

第三,企业文化。安徽金蟾药业集团有限公司成立于20xx年6月,由原淮北市药业公司和安徽金蟾生化股份有限公司合并重组而成,是淮北矿业集团所属子公司,主要从事各类中西药制剂的制造、加工和销售,兼营科技成果的开发与转让。注册资本5800万元人民币,截止20xx年4月,总资产达18178万元。公司拥有小容量注射剂、口服剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、大容量注射液等8个剂型140多个品种。“金蟾牌”华蟾素系列产品、坤元通乳口服液是公司自行研制和开发的主导产品,具有广阔的市场。目前正在研发知柏地黄胶囊、越鞠保和胶囊和清气化痰粒剂等,还根据市场情况积极开发氢溴酸蒿乌甲素输液、托烷司琼胶囊等药品。集团技术力量雄厚,拥有省级技术中心,有117名专业技术人员。还拥有先进的生产技术硬件,新建生产线全部通过gmp认证。实习之前,我对于这个在家门口的药厂的印象就是其“华蟾素”系列是有注册专利的全国一家。华蟾素是从一种名叫“中华大蟾蜍”的特有蟾蜍皮中提取的脂溶性成分,以前只听说治疗肝炎很有名,现在还有很多地方用它来抗癌,据说比紫杉醇的效果好上几十倍甚至上百倍。在金蟾药业中感受到的企业文化很重,比如大家的团结和敬业,比如上下班时的广播,不过另我印象最深的就是路了。在厂里的路,都分物流道和人流道,而人流道只有很窄的两条黄线,只能一人通行,虽然没有设置任何障碍,虽然上下班时人很拥挤,但人人都遵守这一规则,没有人会走到宽阔的物流道上。

第四,服从安排。在工作中目空一切,恃才放旷是最要不得的。在化验科中有不少新进的学生,业务能力也很强,不论同事还是领导都很重视。而科长和分管老总却没有这么高的学历,但却没有人因此而不服管束。虽然学历高,操作能力好,但在很多方面还是个新人,要学会虚心学习,服从安排,不要给别人留下难管理,高傲的不好印象。

这次社会实践给我带来的不仅仅是一种经历,而是宝贵的财富。今后不论在学习还是人际关系中我都知道了该如何应对。书本上的知识总是抽象枯燥的,如何将他们应用到实际的生产生活中,我也体验到了,更知道了在今后的学习中要向哪方面努力,哪些技能和知识是重点。另外,在这过程中也认识了几个同样来实习的学生,能结识更多的朋友,在实习中相互学习和帮助也同样令人高兴!

药厂周记篇三

4月13日——4月19日

实习内容: 这一周学习了有关三体系的基础知识。

1、三体系认证的标准依据:iso9001:2019<<质量管理体系要求》 iso14001:2019<<环境管理体系要求及使用指南》 ohsas18001:2019<<职业安全健康管理规范》

2、法律法规及其他要求 环境法规五个方面:水污染、大气污染、噪音污染、固体废弃物污染、能资源消耗。 水污染防治法规要求:不得向下水道随意倾倒剧毒物品油类等有毒物质。 严格执行sop,控制污水排放。 大气污染防治法规要求:生产经营过程中产生的废气,经过合理达标后排放,无私自焚烧垃圾、药品等产生有毒气体物质的现象。 上路行走机动车辆的尾气排放进行检测。 食堂建筑工地使用液化气,天然气,煤气,电等产生能源。 紧急情况下的有毒有害气体泄漏、立即启动应急预案。

3、噪声污染防治法规要求:对于影响厂界噪声的设备采取减震、防噪措施、设备做好维护保养。

4、 固体废弃物污染防治法规要求:固体储存厂对固体进行分类,分区堆放,标识明确。 固废不得擅自倾倒,堆放丢弃,遗洒。 不使用不可降解和难以讲解的一次性泡塑料餐具。 产生危险废物选择有资质单位处理,无随意堆放倾倒现象。 对于危险废物的存放管理表示明确,分类存放,专人负责,妥善管理。 固废物的分类:可回收废弃物,不可回收废弃物, 危险废物。

5、能源消耗。

一、

1、识别危险因素时需考虑三种状态:正常、异常、紧急。三种时态:当前、过去、计划。六个方面: 物理性,在设备设施缺陷‘明火、粉尘与气溶液等。化学性,易燃性物质有毒物质,自燃性物质等。生物性:致病微生物,传染性媒介物等。心理和生理性负荷超限,从事禁忌工作。 行为性;指挥错误,操作错误等。其他危险,危险辐射等。

2、危险因素的评价方法:打分法、直接定性判断法。

3、应急准备和响应:公司在哪些情况下制定应急预案?1、化学品泄漏、硫酸、液化气等。2、火灾3、中毒4、爆炸5、触电。应急预案内容包括确定所有人员在紧急期间职责,如:火灾,1、报警通讯组。2、灭火抢险组。3、疏散救护组。

二、文件的控制 文件的构架分为三层次:手册、程序文件、技术标准文件,管理规程,标准操作规程、记录。 文件的流程:拟稿——申请编号——审核标准——审核比准——受控标识——发放文件——修订

三、记录控制 记录:写好你所做的,做好你所写的,记录下你所做的。 记录格式的基本要求:1、记录编号。2、公司名称。3、批生产记录要求有生产依据。

四、检查:1、内审2、外审3、管理评审。

不合格品的控制:不合格物料处理的方法有退货,降级使用,销毁。不合格半成品,成品处理方法有返工,销毁。

实习新得: 这周学习三大体系及污染的危害和相对应的预防措施,这些只是虽然以前也接触过一些但是通过这次的学习感觉对此了解的更加深刻了,还学习了填写记录应注意的事项,为我们以后进公司打下了良好的基础,更让我们意识到岗前培训的重要性。

药厂周记篇四

设备选型:在物料衡算基础上,根据gmp及不同的设备特点,在资金、先进性、操作、维修等方面综合考虑,对设备进行选型。

双纤片固体制剂产量为:片剂2.5亿片/年(0.3g/片),年工作日250天,每天2班,则每班处理量为150㎏。

1.粉碎工序

粉碎机:选用高效粉碎机1台

【主要用途】

采用混合喷粉法原理设计研制而成、广泛适用于制药、食品、化工等行业的物料粉碎。

【特点】

本机结构简单,粉碎室拆装与清洗方便,具有运转平稳、移动方便、噪音低、粉碎效果好等优点。

工作原理】

本机属高速运转机械、被粉碎物经高速刀片剪切获得粉碎。该机还可根据不同物料选用各种殂状及尺寸不同的刀片,粒度大小通过更换筛网或调正速度获得。

【技术参数】

2.过筛

过筛机:选用高效过筛机1台

【主要用途】

于流水作业,是粗小颗粒比例不等

【结构与性能】

联轴器、电机等组成。振荡室内有

轴承等

zs型系列分层筛适应过筛连续出料的理想设备。本机由料斗、振荡室、偏心轮、橡胶软件、主轴、组成。可调节的偏心重锤经电机驱动传送到主轴中心线,在不平衡状态下,产生离心力,使物料强制改变在筛内形成轨道旋涡,重锤调节器的振幅大小可根据不同物料和筛网进行调节。整机结构紧凑、体积小、不扬尘、噪音低、产量高、能耗低、移动、维修方便。【技术参数】

3.混合

混合机:选用高效混合机一台【主要用途】

本机适用于制药及其它工业上的干物料颗粒混和之用。【特点】

混和筒结构独特、混和功效高、无死角、混和均匀【技术参数】

药厂周记篇五

第一周2月16日——2月22日

岗位实习内容

来实习的第一周,我分到的是包装的岗位(手包),其主要任务是:

1、必须严格按照要求来包装(特殊要求参考分切计划单独备注进行包装)。

⑴轻拿轻放,杜绝产品在包装和转运过程引发的质量缺陷(污迹、划伤、撞伤、破损等)。

⑵不得出现因包装不及时而影响分切计划的顺利进行。

⑶保证成品的整洁和美观。

⑷协助班长及整个班的成员包装完每批。

2、及时反馈备用产品的库存方面的信息。

3、按照规定的要求和位置,摆放整齐包装好的成品

4、搞好废膜及边料的打包运送和地面清洁工作

5、在生产过程中,配合班长认真完成好每一项工作任务

6、努力学习,全面提高自身素质

7、积极主动配合班长搞好班组建设

8、及时完成领导安排的临时性任务

岗位实习心得

刚到这个车间的时候因为被分到了包装岗位所以感觉总是每天重复着这些枯燥而无聊的工作一点动力都没有,后来我发现其实这个岗位也有许多需要学习的东西,比如一开始时我每天都不能完成班长交给我的任务,后来渐渐的其实包装也是有许多窍门的,如果只是一味的不停地包装而不去总结经验,根本就不能提高效率,所以后来我每天下班后就仔细的总结慢慢的我能把班长交给的任务及时高校的完成好了,并且有时候还可以帮助班长干些别的工作,这一周的收获就是无论生活,学习,工作,都要不断的去总结经验这样才能更好地提高效率。

药厂周记篇六

学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实习,而且还要写实习周记报告。庆幸的是,我来到了药厂。

由于我实习的时间短,只有一周,所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在参观的过程中,王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能。

参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门,跟着那些姐姐们一起学习包装药品。姐姐一交我马上就会了,不一会我感觉自己就干的很顺手了,速度也快了不少。包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一直的在忙碌着...只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但要是让我真的在这干上一年,一个月,一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们,她们有的在那都干了四年了,太了不起了!

后面2天我们没在包装部呆了,我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的介绍了,但我还是想亲自看看,这样对我来说印象比较深刻。

这是我次亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序:净化水清洗,甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱...

通过这一周的实习实践虽然很短暂,但我还是从中学到了不少知识。我相信经过这一周的参观,一定会对我以后的学习有很大帮助的。

药厂周记篇七

学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实习,而且还要写实习周记报告。庆幸的是,我来到了药厂。

由于我实习的时间短,只有一周,所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在参观的过程中,王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能。

参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门,跟着那些姐姐们一起学习包装药品。姐姐一交我马上就会了,不一会我感觉自己就干的很顺手了,速度也快了不少。包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一直的在忙碌着...只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但要是让我真的在这干上一年,一个月,一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们,她们有的在那都干了四年了,太了不起了!

后面2天我们没在包装部呆了,我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的介绍了,但我还是想亲自看看,这样对我来说印象比较深刻。

这是我次亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序:净化水清洗,甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱...

通过这一周的实习实践虽然很短暂,但我还是从中学到了不少知识。我相信经过这一周的参观,一定会对我以后的学习有很大帮助的。

药厂周记篇八

学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实习,而且还要写实习周记报告。庆幸的是,我来到了药厂顶岗实习周记药厂。

由于我实习的时间短,只有一周,所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在参观的过程中,王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能。

参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门,跟着那些姐姐们一起学习包装药品。姐姐一交我马上就会了,不一会我感觉自己就干的很顺手了,速度也快了不少。包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一直的在忙碌着...只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但要是让我真的在这干上一年,一个月,一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们,她们有的在那都干了四年了,太了不起了!

后面2天我们没在包装部呆了,我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的介绍了,但我还是想亲自看看,这样对我来说印象比较深刻。

这是我次亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序:净化水清洗,甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱...

通过这一周的实习实践虽然很短暂,但我还是从中学到了不少知识。我相信经过这一周的参观,一定会对我以后的学习有很大帮助的。

药厂周记篇九

3月23日——3月29日

设备选型:在物料衡算基础上,根据gmp及不同的设备特点,在资金、先进性、操作、维修等方面综合考虑,对设备进行选型。

双纤片固体制剂产量为:片剂2.5亿片/年(0.3g/片),年工作日250天,每天2班,则每班处理量为150㎏。

1.粉碎工序

粉碎机:选用高效粉碎机1台

【主要用途】

采用混合喷粉法原理设计研制而成、广泛适用于制药、食品、化工等行业的物料粉碎。

【特 点】

本机结构简单,粉碎室拆装与清洗方便,具有运转平稳、移动方便、噪音低、粉碎效果好等优点。

工作原理】

本机属高速运转机械、被粉碎物经高速刀片剪切获得粉碎。该机还可根据不同物料选用各种殂状及尺寸不同的刀片,粒度大小通过更换筛网或调正速度获得。

【技术参数】

2. 过筛

过筛机:选用高效过筛机1台

【主要用途】

于流水作业,是粗小颗粒比例不等

【结构与性能】

联轴器、电机等组成。振荡室内有

轴承等

zs型系列分层筛适应过筛连续出料的理想设备。 本机由料斗、振荡室、偏心轮、橡胶软件、主轴、组成。可调节的偏心重锤经电机驱动传送到主轴中心线,在不平衡状态下,产生离心力,使物料强制改变在筛内形成轨道旋涡,重锤调节器的振幅大小可根据不同物料和筛网进行调节。整机结构紧凑、体积小、不扬尘、噪音低、产量高、能耗低、移动、维修方便。 【技术参数】

3.混合

混合机:选用高效混合机一台 【主要用途】

本机适用于制药及其它工业上的干物料颗粒混和之用。 【特 点】

混和筒结构独特、混和功效高、无死角、混和均匀 【技术参数】

药厂周记篇十

3月2日—3月8日

片剂的发展经历了漫长的实践过程。古代,人们在与疾病斗争中最初都用天然物质,如采集新鲜的动植物捣碎使用;以后逐步发展为对天然动植物药物进行加工。随着生产力的发展,药剂的制造技术也逐步提高,剂型品种不断增多,并逐步形成研究剂型的学科—药剂学。片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的,由悠久的历史,在10世纪后叶就有模印片。

在20世纪50年代之前,片剂的生产方式主要凭经验,关于片剂的研究水平也不高。再20世纪60年代创立的生物药剂学这一学科,对片剂及其他口服固体制剂提出了更科学的标准,对片剂质量的提高,起到了很大的推动作用,也是片剂的研究水平更加深入。改革开放以来,在生产技术和设备方面进步也很大。如在片剂生产技术方面采用了新的高速搅拌制粒技术,使产品质量得以提高;采用薄膜包衣技术,既节约工时,又提高产品质量。在制剂的包装中也广泛采用了新材料。同时,还研制成功了多种就有先进水平的制药设备,如高速自动压片机等等。

近年片剂的生产技术和有关机械设备也有很大发展,例如各种新的制粒技术和设备,粉末直接压片家户和相应的辅料,高速自动化压片机,全自动程序控制的包衣设备,新型包装设备及材料等等。在片剂用的辅料方面也有很大的发展。新剂型的研究和开发已引起人们的高度重视。在制剂方面,几乎各种模式的此类剂型都有研制成功的报道,并已有若干品种获得卫生部的批准生产,取得了可喜的进展。

咀嚼片是在口中嚼碎后咽下的片剂。

片剂是指药物与辅料混合均匀后经压制而成的一种圆形或异型片状制剂。片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的。近年片剂的生产技术和有关系械设备也有很大发展,例如各种新的制粒设备和技术,粉末直接压片技术及相应的辅料,高速的压片机,全自动化的程序控制的包衣设备,新型包装材料及设备等。在片剂的辅料方面也有很大发展,如优质粘合剂、崩解剂、各种型号的适应多种用途的包衣材料等。近年国外开发了多种复合辅料,如供压片用复合辅料及供包衣用辅料等,对改善片剂的生产条件及提高片剂的生产的质量都其作用。近年我国对片剂的生产技术及片剂用辅料和压片设备的研究都很重视,对片剂质量提高也做了大量工作,收得很大进展。

药厂周记篇十一

3月16日—3月22日

双纤片的处方分析

[主要原料](每100千克投料量)

山楂粉20、聚葡萄糖40、羟丙基纤维素15、玉米纤维10、明胶4.9、硬脂酸镁0.5、滑石粉1小料0.8,

淀粉7.8

[处方分析]

1.山楂粉:山楂,又叫“山里红”、“胭脂果”,它具有很高的营养和药用价值。营养功效:山楂片含多种维生素、酒石酸、柠檬酸、山楂酸、苹果酸等,还含有黄铜类、内酯、糖类、蛋白质、脂肪和钙、磷、铁等矿物质,所含的解脂酶能促进脂肪类食物的消化。促进胃液分泌和增加胃内酶素等功能。山楂中含有山萜类及黄铜类等药物成分,具有显著的扩张血管及降压作用,有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能。[功用主治]开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。

2.聚葡萄糖:聚葡萄糖(polydextrose)是水溶性膳食纤维的别名。白色或类白色固体颗粒,易溶于水,溶解度70%,10%水溶液的ph值为2.5-7.0,无特殊味,是一种具有保健功能性的食品组分,可以补充人体所需的水溶性膳食纤维。进入人体消化系统后,产生特殊的生理代谢功能,从而防治便秘,脂肪沉积。

3.羟丙基纤维素:一种多用途的非离子型纤维素衍生物,主要用作固体制剂崩解和粘合剂,由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率,故能快速吸水膨胀,用于片剂时,使片剂快速崩解,同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌,可明显提高片剂硬度,同时不影响崩解,从而加速药物的溶出度,提高生物利用度

4.玉米纤维:玉米膳食纤维能降低人体对胆固醇吸收,排除血管硬化诱因,还可以改善末梢组织对胰岛素的感受性,降低对胰岛素的要求,从而达到调节糖尿病患者的血糖水平。吸水后体积变大,人食用后易引起饱腹感同时减少对食物其他成分的吸收,起到预肥胖的作用。所以玉米膳食纤维为人体健康所必需,被称为“人体第七营养素”。

5.明胶:主要用做黏合剂

6.硬脂酸镁:硬脂酸镁主要用于药片的润滑脱模剂

7.滑石粉:润滑剂

8.淀粉:为应用最广的崩解剂,用前应以100-1050c先行干燥,使含水量在8-10%之间,用量一般为干颗粒量的5-20%。

产品的质量出厂标准

(1)片剂的外观:应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

(2)硬度与脆碎度:脆碎度<0.8%

(3)含量均匀度:指同一批片剂片与片之间药物含量的差异程度。取10片进行测定

(4)片重差异:取药20片,测定,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有一片超出限度1倍。对规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异的检查。

(5)崩解时限:普通压制片 15分钟

(6)溶出度

三种方法:第一法(转篮法)、第二法(桨法)和第三法(小杯法)

(7)卫生学检查

中药或化学药物的片剂,不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵;杂菌每克不得超过1000个;真菌每克不得超过100个。

药厂周记篇十二

4月13日——4月19日

实习内容

这一周学习了药品gmp知识

1 有关药品知识

2 药品特殊性:(1)药品种类的复杂性(2)质量的严格性(3)使用的两重性(4)检验的

专业性(5)效益的无价性(6)医用的专属性(7)生产的规范性(8)审批的科学性(9)使用的实效性

3 质量特殊性:安全,有效,稳定,均一。

4 实施gmp的意义:(1)法律法规的要求(2)新品种开发的需要(3)换发《药品生产许

可证》的需要(4)企业发展所必须具备的(5)有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质的提高和增强质量意识,保证药品质量。(6)有利于产品的出口。

5 gmp编制的依据:《中华人民共和国药品管理法》的规定而制定

6 gmp的性质:强制性。

7 gmp实施的目的:确保产品的质量达到安全,有效,稳定,均一。

8 gmp实施的原则:(1)一切按科学办(2)一切都要写下来(3)一切都有人签字负责。 9 gmp的基本思想:(1)任何药品的质量是设计、生产出来的,不是检验出来的(2)严格

控制药品生产全过程。

10 控制要求:(1)训练有素的生产人员、管理人员(2)合适的厂房、设施、设备(3)合

格的原辅料,包装材料(4)经过验证生产方法(5)可靠的检验监控(6)完善的售后服务。

11 基本要素:(1)要把影响药品质量的人为差错,减少到最低程度(2)要防止一切对药品

的污染和交叉污染,防止产品质量下降的情况发生(3)要建立和健全完善的质量保证体系,确保规范的有效实施

12 实施范围:(1)药品制剂生产的全过程(2)原料药生产中影响药品质量的关键工序。 13 实施对象:(1)药品生产过程(2)与药品生产和质量管理密切相关的主要环节 14 厂房与设施

15 厂区要求:(1)药品生产企业必须有整洁的生产环境(2)厂区的地面、路面及运输等不

应对药品生产造成污染(3)生产,行政,生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍

16 生产厂房要求:(1)洁净室:需要对尘粒及微生物含量控制的房间其建筑结构,装备及

其使用均具有减少该区域内污染源的介入,产生和滞留的功能。

(2)洁净区温度应控制在18——26℃,相对湿度应控制在45%——65%

三、设备

1、制药设备设计要求:(1)设备的设计,选型,安装应符合生产要求,易于清洗,消毒

2、制药设备的标识(1)制药设备设计要求:a`、设备的设计,选型,安装应符合生产要求,易于清洗,消毒。b、制药设备的标识:与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称,流向(2)运行,完好,使用,待修,检修,清洁,待清,有人工作,禁止合闸。

3、纯化水与注射用水的制备储存(1)应防止微生物滋生和污染(2)管道设计和安装应避免死角和盲管

实习心得:通过一周对gmp知识的学习,我对gmp有了更深的了解,为以后的工作奠定了良好的基础,我会更加努力学习以后的课程的。

药厂周记篇十三

岗位实习内容

来实习的第一周,我被分到了包装岗位包装岗位(手包),其主要任务是:

1、必须严格按包装要求包装(特殊要求参照分切计划单备注进行包装)。

⑴轻拿轻放,杜绝产品在包装或转运过程中造成的质量缺陷(污迹、划伤、撞伤、破损等)。

⑵不得出现因包装不及时而影响分切计划的顺利进行。

⑶保证包装成品的整洁、美观。

⑷协助班长及整个班的人员进行每批包装完后的清扫工作

2、及时反馈包装备品的库存信息

3、按规定的位置及要求,将包装好的成品摆放整齐

4、搞好废膜及边料的打包运送和地面卫生工作

5、在生产过程中,配合班长认真完成各项工作任务

6、努力学习全面提高自身素质

7、积极主动配合班长搞好班组建设

8、及时完成领导安排的临时性任务

岗位实习心得

刚到这个车间的时候因为被分到了包装岗位所以感觉总是每天重复着这些枯燥而无聊的工作一点动力都没有,后来我发现其实这个岗位也有许多需要学习的东西,比如一开始时我每天都不能完成班长交给我的任务,后来渐渐的其实包装也是有许多窍门的,如果只是一味的不停地包装而不去总结经验,根本就不能提高效率,所以后来我每天下班后就仔细的总结慢慢的我能把班长交给的任务及时高校的完成好了,并且有时候还可以帮助班长干些别的工作,这一周的收获就是无论生活,学习,工作,都要不断的去总结经验这样才能更好地提高效率。

药厂周记篇十四

岗位实习内容

来实习的第一周,我分到的是包装的岗位(手包),其主要任务是:

1、必须严格按照要求来包装(特殊要求参考分切计划单独备注进行包装)。

⑴轻拿轻放,杜绝产品在包装和转运过程引发的质量缺陷(污迹、划伤、撞伤、破损等)。

⑵不得出现因包装不及时而影响分切计划的顺利进行。

⑶保证成品的整洁和美观。

⑷协助班长及整个班的成员包装完每批。

2、及时反馈备用产品的库存方面的信息。

3、按照规定的要求和位置,摆放整齐包装好的成品

4、搞好废膜及边料的打包运送和地面清洁工作

5、在生产过程中,配合班长认真完成好每一项工作任务

6、努力学习,全面提高自身素质

7、积极主动配合班长搞好班组建设

8、及时完成领导安排的临时性任务

岗位实习心得

刚到这个车间的时候因为被分到了包装岗位所以感觉总是每天重复着这些枯燥而无聊的工作一点动力都没有,后来我发现其实这个岗位也有许多需要学习的东西,比如一开始时我每天都不能完成班长交给我的任务,后来渐渐的其实包装也是有许多窍门的,如果只是一味的不停地包装而不去总结经验,根本就不能提高效率,所以后来我每天下班后就仔细的总结慢慢的我能把班长交给的任务及时高校的完成好了,并且有时候还可以帮助班长干些别的工作,这一周的收获就是无论生活,学习,工作,都要不断的去总结经验这样才能更好地提高效率。

药厂周记篇十五

3月9日—3月15日

制备过程

片剂的制备过程

原辅料预处理—过筛—混合—制粒—干燥—整粒—压片—包衣—检测—包装—产品入库

片剂生产工艺流程图

质量控制点详解:

1、物料前处理:制备片剂时,一般均需要加入适宜的辅料。制片所用的辅料应无生理活性;其性质

应稳定而不与药物发生反应;应不影响药物的含量测定。辅料使制成质量优良的片剂不可少的辅助材料,研究和生产实践都证明,片剂的处方对片剂的质量有重要的影响。

2、粉碎:粉碎过程主要靠外加机械力的作用破坏物质分子见的内聚力实现,粉碎度的大小直接或间接影响有关制剂的稳定性和有效性。

3、过筛:筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群。这对药品质量以及制剂生产过程的顺利进行都有直接的意义。在混合、压片等制剂单元操作过程中,力度的均匀性对药物的混合度、粒子的流动性、充填性、片剂的 硬度、裂片的硬度、裂片等都有明显的影响。

4、称量:称重是为了使各个药物按配比进行混合。

5、混合:主要粉与赋形剂根据处方分别称取后必须经过几次混合,以保证片剂质量。

6、制粒:压片前一般应将原、辅料混合均匀并制成颗粒,目的是①保证片剂各组分处于均匀混合状态;②制成密度均匀的湿颗粒,使有良好的流动性,以保证片剂的重量差异符合要求;③合理组方,使颗粒有良好的压缩成型性,以压成有足够强度的片剂等。颗粒干燥应适宜,颗粒压片时,其中应有适量水分,否则难于压成理想的片剂。最佳的含水量需经验,并与药物及所用辅料有关。

7、干燥:干燥的目的一方面是为了使物料便于加工、运输、储藏和使用,另一方面是为了保证药品是质量和提高药物的稳定性。

8、压片:进行外观、硬度、脆碎度、含量均匀度、片重差异等检测以制得合格药品,利于应用。

9、包装:保护药品质量,阻绝空气光线等不得进入容器内与药品接触。缓冲药品在运输、贮存过程中受到的外力。便于预防、医疗、保健康复应用。进行商品宣传。保护消费者用药安全

药厂周记篇十六

实习内容

这一周学习了药品gmp知识

1有关药品知识

2药品特殊性:(1)药品种类的复杂性(2)质量的严格性(3)使用的两重性(4)检验的

专业性(5)效益的无价性(6)医用的专属性(7)生产的规范性(8)审批的科学性(9)使用的实效性

3质量特殊性:安全,有效,稳定,均一。

4实施gmp的意义:(1)法律法规的要求(2)新品种开发的需要(3)换发《药品生产许

可证》的需要(4)企业发展所必须具备的(5)有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质的提高和增强质量意识,保证药品质量。(6)有利于产品的出口。

5gmp编制的依据:《中华人民共和国药品管理法》的规定而制定

6gmp的性质:强制性。

7gmp实施的目的:确保产品的质量达到安全,有效,稳定,均一。

8gmp实施的原则:(1)一切按科学办(2)一切都要写下来(3)一切都有人签字负责。9gmp的基本思想:(1)任何药品的质量是设计、生产出来的,不是检验出来的(2)严格

控制药品生产全过程。

10控制要求:(1)训练有素的生产人员、管理人员(2)合适的厂房、设施、设备(3)合

格的原辅料,包装材料(4)经过验证生产方法(5)可靠的检验监控(6)完善的售后服务。

11基本要素:(1)要把影响药品质量的人为差错,减少到最低程度(2)要防止一切对药品

的污染和交叉污染,防止产品质量下降的情况发生(3)要建立和健全完善的质量保证体系,确保规范的有效实施

12实施范围:(1)药品制剂生产的全过程(2)原料药生产中影响药品质量的关键工序。13实施对象:(1)药品生产过程(2)与药品生产和质量管理密切相关的主要环节14厂房与设施

15厂区要求:(1)药品生产企业必须有整洁的生产环境(2)厂区的地面、路面及运输等不

应对药品生产造成污染(3)生产,行政,生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍

16生产厂房要求:(1)洁净室:需要对尘粒及微生物含量控制的房间其建筑结构,装备及

其使用均具有减少该区域内污染源的介入,产生和滞留的功能。

(2)洁净区温度应控制在18——26℃,相对湿度应控制在45%——65%

三、设备

1、制药设备设计要求:(1)设备的设计,选型,安装应符合生产要求,易于清洗,消毒

2、制药设备的标识(1)制药设备设计要求:a`、设备的设计,选型,安装应符合生产要求,易于清洗,消毒。b、制药设备的标识:与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称,流向(2)运行,完好,使用,待修,检修,清洁,待清,有人工作,禁止合闸。

3、纯化水与注射用水的制备储存(1)应防止微生物滋生和污染(2)管道设计和安装应避免死角和盲管

实习心得:通过一周对gmp知识的学习,我对gmp有了更深的了解,为以后的工作奠定了良好的基础,我会更加努力学习以后的课程的。

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